壓片機(jī)在壓片工藝過程中存在粉塵問題,這個是火燒眉毛需要處理的問題。當(dāng)時,國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)工作中所發(fā)生的粉塵,一般選用專用吸塵器供給負(fù)壓將其抽吸掃除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和知道的間隔,設(shè)備本身的密封作用不志向,仍有有些粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外,物料運送或藥片轉(zhuǎn)序等過程發(fā)生的粉塵,也可能從有關(guān)聯(lián)接處直接外泄至凈化區(qū)域。大多數(shù)中小型制藥公司在用的壓片機(jī)還存在問題,就是要片機(jī)污染、鏟除困難、產(chǎn)品不能完成在線檢測、設(shè)備工作記載靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給公司的GMP辦理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
壓片機(jī)污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)描繪不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤滑許多選用液體潤滑劑,加之密封不好,常常構(gòu)成藥品污染。設(shè)備制造公司能夠考慮在壓片機(jī)上增加潤滑脂守時潤滑設(shè)備或采用可靠的密封方法,來減少或根絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)渠道的密封不好,構(gòu)成粉塵污染。英國MA NESTY選用聚氨酯密封圈布局的無空地加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模完成零空地接觸,避免了當(dāng)時加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備鏟除非常困難,不能完成在線鏟除。衛(wèi)生時不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機(jī)可完成快速裝卸及在線鏟除。即用少量的東西、調(diào)整少量的部件就能快速、方便地裝拆需要鏟除的零部件。有的壓片機(jī)還選用了可換轉(zhuǎn)臺來完成快速鏟除。國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
國外壓片機(jī)主要發(fā)展方向:智能及超微單元操控及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備,這說明國外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。中國的壓片機(jī)制造商已有近30多家,能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。但是,由于長期以來基礎(chǔ)研究的單薄、人才的缺乏以及立異機(jī)制的不完善,因此與國外搶先的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的間隔。
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